Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Integrity™ Implant

Номер K: K250997 · 2025-06-17

ЗаявительAnika Therapeutics, Inc.
Дата решения2025-06-17
Код продуктаOWX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Integrity™ Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K250997. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Integrity™ Implant?

Integrity™ Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K250997.

When did Integrity™ Implant receive FDA 510(k) clearance?

Integrity™ Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K250997.

Who is the listed applicant for Integrity™ Implant?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity™ Implant?

The FDA product code for Integrity™ Implant is OWX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anika Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)K261311HYALOMATRIXK231968Tactoset® Injectable Bone SubstituteK223538Integrity ImplantK223860Integrity™ Bone Staple Fixation SystemK222487Система фиксации тканей Anika Tissue Tack Fixation System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OWX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253867FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnitZuriMED Technologies AGK243480SuturePatch Tissue ReinforcementArthrex, Inc.K241219FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)ZuriMED Technologies AGK223538Integrity ImplantAnika Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑