Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)

Номер K: K241219 · 2024-12-11

ЗаявительZuriMED Technologies AG
Дата решения2024-12-11
Код продуктаOWX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241219. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)?

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. The 510(k) number is K241219.

When did FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) receive FDA 510(k) clearance?

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241219.

Who is the listed applicant for FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)?

The FDA 510(k) record lists ZuriMED Technologies AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)?

The FDA product code for FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) is OWX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ZuriMED Technologies AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253867FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit

Связанные устройства (Код: OWX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253867FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnitZuriMED Technologies AGK250997Integrity™ ImplantAnika Therapeutics, Inc.K243480SuturePatch Tissue ReinforcementArthrex, Inc.K223538Integrity ImplantAnika Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑