Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SuturePatch Tissue Reinforcement

Номер K: K243480 · 2025-05-29

ЗаявительArthrex, Inc.
Дата решения2025-05-29
Код продуктаOWX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SuturePatch Tissue Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K243480. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SuturePatch Tissue Reinforcement?

SuturePatch Tissue Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K243480.

When did SuturePatch Tissue Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

SuturePatch Tissue Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K243480.

Who is the listed applicant for SuturePatch Tissue Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement?

The FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement is OWX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: OWX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253867FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnitZuriMED Technologies AGK250997Integrity™ ImplantAnika Therapeutics, Inc.K241219FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)ZuriMED Technologies AGK223538Integrity ImplantAnika Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑