Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arthrex Radial Head Replacement System

Номер K: K260624 · 2026-07-30

ЗаявительArthrex, Inc.
Дата решения2026-07-30
Код продуктаKWI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arthrex Radial Head Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260624. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrex Radial Head Replacement System?

Arthrex Radial Head Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K260624.

When did Arthrex Radial Head Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Radial Head Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260624.

Who is the listed applicant for Arthrex Radial Head Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Radial Head Replacement System?

The FDA product code for Arthrex Radial Head Replacement System is KWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260018Arthrex FiberButtonK260809Arthrex Sterile VAL и VAL KreuLock™ Compression Screw System

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: KWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233592BioPoly Radial Head ImplantBioPoly, LLCK231188ALIGN_Радиальный_головной_системаSkeletal Dynamics, Inc.K213563DePuy Synthes Radial Head Replacement SystemDePuy SynthesK212872Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK192754Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK183618Revolution Radial HeadIgnite Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑