Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Radial Head Replacement System

Номер K: K213563 · 2022-03-18

ЗаявительDePuy Synthes
Дата решения2022-03-18
Код продуктаKWI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DePuy Synthes Radial Head Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K213563. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

DePuy Synthes Radial Head Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K213563.

When did DePuy Synthes Radial Head Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Radial Head Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K213563.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Radial Head Replacement System?

The FDA product code for DePuy Synthes Radial Head Replacement System is KWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DePuy Synthes указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233696DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced SystemK233255CROSSNAV Navigation Enabled InstrumentsK233256Robotic Integration InstrumentsK233254TELIGEN System Navigation Ready InstrumentsK233665DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating SystemK231922DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: KWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260624Arthrex Radial Head Replacement SystemArthrex, Inc.K233592BioPoly Radial Head ImplantBioPoly, LLCK231188ALIGN_Радиальный_головной_системаSkeletal Dynamics, Inc.K212872Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK192754Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLCK183618Revolution Radial HeadIgnite Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑