Avenger Radial Head System — FDA 510(k) K212872

Описание устройства

Avenger Radial Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K212872. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Avenger Radial Head System?

Avenger Radial Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K212872.

When did Avenger Radial Head System receive FDA 510(k) clearance?

Avenger Radial Head System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K212872.

Who is the listed applicant for Avenger Radial Head System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avenger Radial Head System?

The FDA product code for Avenger Radial Head System is KWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где In2bones USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261154CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws K233089NeoSpan® Compression Implant System K231236IBS-B MIS Beveled Screw System K213698CoLink PCR Plating System K220260Hercules Syndesmosis Implant System K213069CoLink NeoFuse Plating System

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: KWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260624Arthrex Radial Head Replacement SystemArthrex, Inc.K233592BioPoly Radial Head ImplantBioPoly, LLC K231188ALIGN_Радиальный_головной_системаSkeletal Dynamics, Inc.K213563DePuy Synthes Radial Head Replacement SystemDePuy Synthes K192754Avenger Radial Head SystemIn2bones USA, LLC K183618Revolution Radial HeadIgnite Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.