Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TELIGEN System Navigation Ready Instruments

Номер K: K233254 · 2024-06-14

ЗаявительDePuy Synthes
Дата решения2024-06-14
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TELIGEN System Navigation Ready Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233254. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TELIGEN System Navigation Ready Instruments?

TELIGEN System Navigation Ready Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K233254.

When did TELIGEN System Navigation Ready Instruments receive FDA 510(k) clearance?

TELIGEN System Navigation Ready Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233254.

Who is the listed applicant for TELIGEN System Navigation Ready Instruments?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Instruments?

The FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Instruments is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DePuy Synthes указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233696DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced SystemK233256Robotic Integration InstrumentsK233255CROSSNAV Navigation Enabled InstrumentsK233665DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating SystemK231922DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT SystemK221809DePuy Synthes 3.5mm Intrapelvic Acetabular System

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑