Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System

Номер K: K233665 · 2024-03-21

ЗаявительDePuy Synthes
Дата решения2024-03-21
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K233665. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System?

DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K233665.

When did DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K233665.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System?

The FDA product code for DePuy Synthes VOLT Mini Fragment Plating System, DePuy Synthes VOLT Small Fragment Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DePuy Synthes указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233696DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced SystemK233256Robotic Integration InstrumentsK233255CROSSNAV Navigation Enabled InstrumentsK233254TELIGEN System Navigation Ready InstrumentsK231922DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT SystemK221809DePuy Synthes 3.5mm Intrapelvic Acetabular System

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑