Arthrex Sterile VAL и VAL KreuLock™ Compression Screw System — FDA 510(k) K260809

Описание устройства

Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K260809. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System?

Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K260809.

When did Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K260809.

Who is the listed applicant for Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System?

The FDA product code for Arthrex Sterile VAL and VAL KreuLock™ Compression Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming System K262618Arthrex Spine Compression FT Screw K262451Arthrex DynaNite Staples K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture Anchors K260624Arthrex Radial Head Replacement System K260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.