Aevumed SUPERCYNCH™ Button System — FDA 510(k) K253065

Описание устройства

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K253065. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K253065.

When did Aevumed SUPERCYNCH™ Button System receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K253065.

Who is the listed applicant for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

The FDA product code for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aevumed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254306Aevumed FENIX Сutures Anchor K260004Aevumed ПРОТЕКТ Сutures Anchor K253040Aevumed FASE Сutures Anchor K242895Aevumed PHANTOM Сutures Anchors K223878Aevumed РАПИД Сutures Anchor K222363Aevumed ФАНТОМ™-LP Сutures Anchor

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLC K262677Iconix Knotless TRiverpoint Medical K262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy K261770Suture Button Repair SystemSkeletal Dynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.