Aevumed FASE Сutures Anchor — FDA 510(k) K253040

Описание устройства

Aevumed FASE Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K253040. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aevumed FASE Suture Anchor?

Aevumed FASE Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K253040.

When did Aevumed FASE Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed FASE Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K253040.

Who is the listed applicant for Aevumed FASE Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor?

The FDA product code for Aevumed FASE Suture Anchor is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aevumed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button System K254306Aevumed FENIX Сutures Anchor K260004Aevumed ПРОТЕКТ Сutures Anchor K242895Aevumed PHANTOM Сutures Anchors K223878Aevumed РАПИД Сutures Anchor K222363Aevumed ФАНТОМ™-LP Сutures Anchor

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLC K262677Iconix Knotless TRiverpoint Medical K262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.