RS80A Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K162094

Описание устройства

RS80A Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K162094. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RS80A Diagnostic Ultrasound System?

RS80A Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. The 510(k) number is K162094.

When did RS80A Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

RS80A Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K162094.

Who is the listed applicant for RS80A Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Samsung Medison Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RS80A Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for RS80A Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Samsung Medison Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 56 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.