Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM

Номер K: K162186 · 2017-03-31

ЗаявительBrightway Holdings Sdn. Bhd.
Дата решения2017-03-31
Код продуктаLZC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K162186. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM?

BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K162186.

When did BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM receive FDA 510(k) clearance?

BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K162186.

Who is the listed applicant for BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM?

The FDA 510(k) record lists Brightway Holdings Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM?

The FDA product code for BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [STERLING/GREY] WITH CHEMOTHERAPY CLAIM is LZC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brightway Holdings Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211816Brightway Brand, Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Blue) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK170686Nitrile Examination Gloves, Powder Free [Purple] Tested for Use with Chemotherapy DrugsK162294BRIGHTWAY BRAND NITRILE EXAMINATION GLOVES 12”, POWDER FREE, [PURPLE] TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGSK163267NITRILE EXAMINATION GLOVEK162146Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)K161215Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free, [Sterling/Grey] Tested For Use With Chemotherapy Drugs

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252313Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended CuffCardinalhealthK243959Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other DrugsLingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.K221157JR MedicJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.K222449Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue)Better Care Plastic Technology Co., Ltd.K220545Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy DrugsHl Rubber Industries Sdn BhdK220491Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy DrugsHainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑