FDA 510(k)

ACUSON SC2000 Диагностическая Ультразвуковая Система

Номер K: K162221 · 2016-09-06

ЗаявительSiemens Medical Solutions Inc. Ultrasound Group

Дата решения2016-09-06

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions Inc. Ultrasound Group. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K162221. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System?

ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Siemens Medical Solutions Inc. Ultrasound Group. The 510(k) number is K162221.

When did ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K162221.

Who is the listed applicant for ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions Inc. Ultrasound Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for ACUSON SC2000 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.