Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pirouette 014

Номер K: K162316 · 2016-11-22

ЗаявительArravasc, Ltd.
Дата решения2016-11-22
Код продуктаLIT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pirouette 014 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arravasc, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K162316. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pirouette 014?

Pirouette 014 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Arravasc, Ltd.. The 510(k) number is K162316.

When did Pirouette 014 receive FDA 510(k) clearance?

Pirouette 014 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K162316.

Who is the listed applicant for Pirouette 014?

The FDA 510(k) record lists Arravasc, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pirouette 014?

The FDA product code for Pirouette 014 is LIT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arravasc, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172033Pirouette High Pressure (HP)

Связанные устройства (Код: LIT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260416ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation CatheterZylox Medtech Co., Ltd.K254212NC PTA Balloon Dilatation CatheterKossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.K260304WAVE PTA Balloon CatheterWAVE Medical AGK252512Catheter Armada™ 14 NC PTAABBOTT MEDICALK251915Аметист HP PTA OTW 0.035 КатетерNatec Medical , Ltd.K250706Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo-18 Peripheral Dilatation Catheters; Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter; Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System; Pantera Pro Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter; Pantera LEO Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) CatheterBiotronik, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑