FDA 510(k)

LC Bead LUMI

Номер K: K162373 · 2016-12-16

Дата решения2016-12-16

Код продуктаKRD

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LC Bead LUMI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocompatibles UK Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K162373. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LC Bead LUMI?

LC Bead LUMI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Biocompatibles UK Limited. The 510(k) number is K162373.

When did LC Bead LUMI receive FDA 510(k) clearance?

LC Bead LUMI received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K162373.

Who is the listed applicant for LC Bead LUMI?

The FDA 510(k) record lists Biocompatibles UK Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LC Bead LUMI?

The FDA product code for LC Bead LUMI is KRD.

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific Corporation K261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.