4CIS® Marlin ACIF Клетка Система — FDA 510(k) K162402

Описание устройства

4CIS® Marlin ACIF Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162402. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 4CIS® Marlin ACIF Cage System?

4CIS® Marlin ACIF Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162402.

When did 4CIS® Marlin ACIF Cage System receive FDA 510(k) clearance?

4CIS® Marlin ACIF Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162402.

Who is the listed applicant for 4CIS® Marlin ACIF Cage System?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS® Marlin ACIF Cage System?

The FDA product code for 4CIS® Marlin ACIF Cage System is ODP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Solco Biomedical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2316554CIS® Спinal Fixation Система Chiron K2032334CIS Chiron Spinal Fixation System K1920444CIS Marlin PEEK ACIF Cage K1905634CIS PEEK PLIF Cage, 4CIS Pebble Beach PEEK PLIF Cage, 4CIS Torrey Pines PEEK TLIF Cage, 4CIS Dunes PEEK DLIF Cage, 4CIS Augusta PEEK ALIF Cage K1904714CIS® Спinal Fixation Система Chiron K1824894CIS® Pinehurst Анterior Cervical Plate система

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker Spine K254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLC K260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.