Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

4CIS® Pinehurst Анterior Cervical Plate система

Номер K: K182489 · 2019-01-16

ЗаявительSolco Biomedical Co., Ltd.
Дата решения2019-01-16
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K182489. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system?

4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182489.

When did 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system receive FDA 510(k) clearance?

4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K182489.

Who is the listed applicant for 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system?

The FDA product code for 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Solco Biomedical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2316554CIS® Спinal Fixation Система ChironK2032334CIS Chiron Spinal Fixation SystemK1920444CIS Marlin PEEK ACIF CageK1905634CIS PEEK PLIF Cage, 4CIS Pebble Beach PEEK PLIF Cage, 4CIS Torrey Pines PEEK TLIF Cage, 4CIS Dunes PEEK DLIF Cage, 4CIS Augusta PEEK ALIF CageK1904714CIS® Спinal Fixation Система ChironK1624024CIS® Marlin ACIF Клетка Система

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑