Luna 3D Interbody Fusion System — FDA 510(k) K162431

Описание устройства

Luna 3D Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162431. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Luna 3D Interbody Fusion System?

Luna 3D Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. The 510(k) number is K162431.

When did Luna 3D Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Luna 3D Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162431.

Who is the listed applicant for Luna 3D Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Benvenue Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luna 3D Interbody Fusion System?

The FDA product code for Luna 3D Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Benvenue Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201427Trivergent Spinal Fixation System K193172Luna XD Ti Interbody Fusion System K183560Luna 3D GEN2 Interbody Fusion System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.