Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Multichem IA Plus

Номер K: K162530 · 2017-03-31

ЗаявительTechno-Path Manufacturing
Дата решения2017-03-31
Код продуктаJJY
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Multichem IA Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K162530. The device is classified under product code JJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multichem IA Plus?

Multichem IA Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing. The 510(k) number is K162530.

When did Multichem IA Plus receive FDA 510(k) clearance?

Multichem IA Plus received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K162530.

Who is the listed applicant for Multichem IA Plus?

The FDA 510(k) record lists Techno-Path Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multichem IA Plus?

The FDA product code for Multichem IA Plus is JJY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JJY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163629Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers IIAalto Scientific, Ltd.K163015Liquichek Tumor Marker Control-Level 1; Liquichek Tumor Marker Control-Level 2; Liquichek Tumor Marker Control-Level 3; Liquichek Tumor Marker Control- Trilevel MiniPakBio-Rad LaboratoriesK153712VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification KitRadiometer America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑