Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II

Номер K: K163629 · 2017-03-10

ЗаявительAalto Scientific, Ltd.
Дата решения2017-03-10
Код продуктаJJY
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K163629. The device is classified under product code JJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II?

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is Aalto Scientific, Ltd.. The 510(k) number is K163629.

When did Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II receive FDA 510(k) clearance?

Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K163629.

Who is the listed applicant for Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II?

The FDA 510(k) record lists Aalto Scientific, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II?

The FDA product code for Audit MicroControls Linearity FD Tumor Markers II is JJY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aalto Scientific, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161874Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood Glucose

Связанные устройства (Код: JJY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162530Multichem IA PlusTechno-Path ManufacturingK163015Liquichek Tumor Marker Control-Level 1; Liquichek Tumor Marker Control-Level 2; Liquichek Tumor Marker Control-Level 3; Liquichek Tumor Marker Control- Trilevel MiniPakBio-Rad LaboratoriesK153712VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification KitRadiometer America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑