Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reverse Pull Adjustable Facemask

Номер K: K162543 · 2017-08-28

ЗаявительSawbros Industries Pvt., Ltd.
Дата решения2017-08-28
Код продуктаDZB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reverse Pull Adjustable Facemask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sawbros Industries Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28 under 510(k) number K162543. The device is classified under product code DZB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reverse Pull Adjustable Facemask?

Reverse Pull Adjustable Facemask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28. The listed applicant is Sawbros Industries Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K162543.

When did Reverse Pull Adjustable Facemask receive FDA 510(k) clearance?

Reverse Pull Adjustable Facemask received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28, under 510(k) number K162543.

Who is the listed applicant for Reverse Pull Adjustable Facemask?

The FDA 510(k) record lists Sawbros Industries Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reverse Pull Adjustable Facemask?

The FDA product code for Reverse Pull Adjustable Facemask is DZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202855Orthodontic FacemaskIta.O Italian Orthodontic System S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑