Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Orthodontic Facemask

Номер K: K202855 · 2021-06-21

ЗаявительIta.O Italian Orthodontic System S.R.L.
Дата решения2021-06-21
Код продуктаDZB
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Orthodontic Facemask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ita.O Italian Orthodontic System S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K202855. The device is classified under product code DZB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orthodontic Facemask?

Orthodontic Facemask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Ita.O Italian Orthodontic System S.R.L.. The 510(k) number is K202855.

When did Orthodontic Facemask receive FDA 510(k) clearance?

Orthodontic Facemask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K202855.

Who is the listed applicant for Orthodontic Facemask?

The FDA 510(k) record lists Ita.O Italian Orthodontic System S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthodontic Facemask?

The FDA product code for Orthodontic Facemask is DZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162543Reverse Pull Adjustable FacemaskSawbros Industries Pvt., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑