Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software

Номер K: K162567 · 2017-04-05

ЗаявительBlue Ortho
Дата решения2017-04-05
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K162567. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K162567.

When did ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K162567.

Who is the listed applicant for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Blue Ortho указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233299ExactechGPS® SystemK232521ExactechGPS® Total Ankle ApplicationK213877ExactechGPS® SystemK213546ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning SoftwareK193618ExactechGPS SystemK173372ExactechGPS Total Shoulder Application

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑