HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit — FDA 510(k) K162582

Описание устройства

HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K162582. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit?

HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare. The 510(k) number is K162582.

When did HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit receive FDA 510(k) clearance?

HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K162582.

Who is the listed applicant for HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit?

The FDA product code for HumiGard Surgical Humidification System, HumiGard Humdified Insufflation Kit is HIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fisher & Paykel Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222292F&P myAirvo 3 K220703F&P 950 Respiratory Humidifier K221338F&P Airvo 3 K162553AirSpiral Отапливаемый дыхательный трубопровод

Связанные устройства (Код: HIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KG K252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KG K242772AirSurgN Инфузор (10030/AirSurgN)SmartsurgN, Inc.K243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.