Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AirSurgN Инфузор (10030/AirSurgN)

Номер K: K242772 · 2025-04-11

ЗаявительSmartsurgN, Inc.
Дата решения2025-04-11
Код продуктаHIF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K242772. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. The 510(k) number is K242772.

When did AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) receive FDA 510(k) clearance?

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K242772.

Who is the listed applicant for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

The FDA 510(k) record lists SmartsurgN, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

The FDA product code for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is HIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SmartsurgN, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242163SmartSurgN Visualization System

Связанные устройства (Код: HIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260209ENDOFLATOR+; Smart Smoke EvacuationKarl Storz SE & CO. KGK252584Insufflator (wAlcor C50A, wAlcor C50B, wAlcor C50C, wAlcor C35A, wAlcor C35B, wAlcor C35C)Weyo Surgical Technology , Ltd.K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)Guangdong Optomedic Technologies, Inc.K250388ENDOFLATOR +Karl Storz SE & CO. KGK243527High Flow Insufflation Unit (UHI-4)Olympus Medical Systems CorporationK242536TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)Tautona Group

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑