Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartSurgN Visualization System

Номер K: K242163 · 2026-04-20

ЗаявительSmartsurgN, Inc.
Дата решения2026-04-20
Код продуктаOWN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartSurgN Visualization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K242163. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartSurgN Visualization System?

SmartSurgN Visualization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. The 510(k) number is K242163.

When did SmartSurgN Visualization System receive FDA 510(k) clearance?

SmartSurgN Visualization System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K242163.

Who is the listed applicant for SmartSurgN Visualization System?

The FDA 510(k) record lists SmartsurgN, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSurgN Visualization System?

The FDA product code for SmartSurgN Visualization System is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SmartsurgN, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242772AirSurgN Инфузор (10030/AirSurgN)

Связанные устройства (Код: OWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker EndoscopyK253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑