Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)

Номер K: K251852 · 2026-02-13

ЗаявительVPIX Medical, Inc.
Дата решения2026-02-13
Код продуктаOWN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VPIX Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K251852. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)?

cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is VPIX Medical, Inc.. The 510(k) number is K251852.

When did cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200) receive FDA 510(k) clearance?

cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K251852.

Who is the listed applicant for cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)?

The FDA 510(k) record lists VPIX Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)?

The FDA product code for cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200) is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где VPIX Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233391cCeLL - In vivo

Связанные устройства (Код: OWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KGK260108L12 LED Light Source with AIMStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑