FDA 510(k)

KARL STORZ TIPCAM1 Rubina

Номер K: K262547 · 2026-09-21

Дата решения2026-09-21

Код продуктаOWN

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KARL STORZ TIPCAM1 Rubina is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KALR STORZ SE & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K262547. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KARL STORZ TIPCAM1 Rubina?

KARL STORZ TIPCAM1 Rubina is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is KALR STORZ SE & Co. KG. The 510(k) number is K262547.

When did KARL STORZ TIPCAM1 Rubina receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ TIPCAM1 Rubina received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K262547.

Кто указан в качестве заявителя для KARL STORZ TIPCAM1 Rubina?

The FDA 510(k) record lists KALR STORZ SE & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ TIPCAM1 Rubina?

The FDA product code for KARL STORZ TIPCAM1 Rubina is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OWN)

K254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KG K251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker Endoscopy K253972IMAGE1 (TC400US); X-to-4U Adapter (TC040)Karl Storz SE & CO. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.