Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Remel Spectra ESBL

Номер K: K162620 · 2017-05-01

ЗаявительRemel, Inc.
Дата решения2017-05-01
Код продуктаJSO
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Remel Spectra ESBL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K162620. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Remel Spectra ESBL?

Remel Spectra ESBL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Remel, Inc.. The 510(k) number is K162620.

When did Remel Spectra ESBL receive FDA 510(k) clearance?

Remel Spectra ESBL received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K162620.

Who is the listed applicant for Remel Spectra ESBL?

The FDA 510(k) record lists Remel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remel Spectra ESBL?

The FDA product code for Remel Spectra ESBL is JSO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JSO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190553HardyCHROM CREHardy DiagnosticsK181092CHROMID CARBA agar (CARB)Biomerieux S.A.K171061MRSASelect IIBio-RadK160512HardyCHROM ESBLHardy DiagnosticsK162076chromID MRSAbioMerieux, Inc.K151688chromID MRSAbioMerieux, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑