VertebraLINK Fusion Platform — FDA 510(k) K162693

Описание устройства

VertebraLINK Fusion Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facetlink Dba Linkspine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K162693. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VertebraLINK Fusion Platform?

VertebraLINK Fusion Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is Facetlink Dba Linkspine. The 510(k) number is K162693.

When did VertebraLINK Fusion Platform receive FDA 510(k) clearance?

VertebraLINK Fusion Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K162693.

Who is the listed applicant for VertebraLINK Fusion Platform?

The FDA 510(k) record lists Facetlink Dba Linkspine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VertebraLINK Fusion Platform?

The FDA product code for VertebraLINK Fusion Platform is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Facetlink Dba Linkspine указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160722CorticaLINK Spinal Fusion Platform

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.