Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ontex and other proprietary names

Номер K: K162746 · 2017-03-03

ЗаявительOntex Bvba
Дата решения2017-03-03
Код продуктаHEB
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ontex and other proprietary names is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontex Bvba. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162746. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ontex and other proprietary names?

Ontex and other proprietary names is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Ontex Bvba. The 510(k) number is K162746.

When did Ontex and other proprietary names receive FDA 510(k) clearance?

Ontex and other proprietary names received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162746.

Who is the listed applicant for Ontex and other proprietary names?

The FDA 510(k) record lists Ontex Bvba as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ontex and other proprietary names?

The FDA product code for Ontex and other proprietary names is HEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ontex Bvba указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191666Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons

Связанные устройства (Код: HEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252005Livi DeviceLiviwell, Inc.K253719Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSCotton High Tech S.L.K252613Unscented menstrual three-piece applicator tamponUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K251033Unscented menstrual long applicator tampon; Unscented menstrual Compact Applicator Tampon; Unscented menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K242105SABA TamponsEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑