Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MR Conditional CGA 870

Номер K: K162811 · 2017-03-02

ЗаявительEssex Industries, Inc.
Дата решения2017-03-02
Код продуктаCAN
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MR Conditional CGA 870 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162811. The device is classified under product code CAN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MR Conditional CGA 870?

MR Conditional CGA 870 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. The 510(k) number is K162811.

When did MR Conditional CGA 870 receive FDA 510(k) clearance?

MR Conditional CGA 870 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162811.

Who is the listed applicant for MR Conditional CGA 870?

The FDA 510(k) record lists Essex Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Conditional CGA 870?

The FDA product code for MR Conditional CGA 870 is CAN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Essex Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161472Walk-O2-Bout

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑