FDA 510(k)

Walk-O2-Bout

Номер K: K161472 · 2016-11-18

Дата решения2016-11-18

Код продуктаECX

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Walk-O2-Bout is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K161472. The device is classified under product code ECX. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Walk-O2-Bout?

Walk-O2-Bout is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. The 510(k) number is K161472.

When did Walk-O2-Bout receive FDA 510(k) clearance?

Walk-O2-Bout received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K161472.

Who is the listed applicant for Walk-O2-Bout?

The FDA 510(k) record lists Essex Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Walk-O2-Bout?

The FDA product code for Walk-O2-Bout is ECX.

Другие записи, где Essex Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162811MR Conditional CGA 870

Связанные устройства (Код: ECX)

K161179Intelli-OxAir Liquide Healthcare America Corporation K153518Medipure Oxygen-LC SystemPraxair Distribution, Incorporated.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.