Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medipure Oxygen-LC System

Номер K: K153518 · 2016-06-03

ЗаявительPraxair Distribution, Incorporated.
Дата решения2016-06-03
Код продуктаECX
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medipure Oxygen-LC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Praxair Distribution, Incorporated.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153518. The device is classified under product code ECX. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medipure Oxygen-LC System?

Medipure Oxygen-LC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Praxair Distribution, Incorporated.. The 510(k) number is K153518.

When did Medipure Oxygen-LC System receive FDA 510(k) clearance?

Medipure Oxygen-LC System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153518.

Who is the listed applicant for Medipure Oxygen-LC System?

The FDA 510(k) record lists Praxair Distribution, Incorporated. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medipure Oxygen-LC System?

The FDA product code for Medipure Oxygen-LC System is ECX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ECX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161179Intelli-OxAir Liquide Healthcare America CorporationK161472Walk-O2-BoutEssex Industries, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑