Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Allerhope Тестер на Аллергии

Номер K: K162917 · 2017-08-17

ЗаявительProcare Industrial Co., Limited
Дата решения2017-08-17
Код продуктаSCL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Allerhope Allergy Skin Tester is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procare Industrial Co., Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K162917. The device is classified under product code SCL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Allerhope Allergy Skin Tester?

Allerhope Allergy Skin Tester is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Procare Industrial Co., Limited. The 510(k) number is K162917.

When did Allerhope Allergy Skin Tester receive FDA 510(k) clearance?

Allerhope Allergy Skin Tester received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K162917.

Who is the listed applicant for Allerhope Allergy Skin Tester?

The FDA 510(k) record lists Procare Industrial Co., Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allerhope Allergy Skin Tester?

The FDA product code for Allerhope Allergy Skin Tester is SCL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: SCL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250983Medblue Skin Prick Test Applicator (AS103, AS108, AS109, AS110, AS111, AS113, AS132, AS134, AS146, AS148, AS160, AS162, AS170, AS172)Asistan MedikalK222385Bifurcated NeedleAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K182582Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test ApplicatorAllergy & Applicator Depot, LLCK172062AllergiEnd ST-9 Многофункциональный Аппликатор для Кожных Проб, AllergiEnd ST-9 Многофункциональная Пластинка для ПробMedscience Science Research Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑