Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System

Номер K: K162999 · 2017-03-29

ЗаявительMicroVention, Inc.
Дата решения2017-03-29
Код продуктаHCG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K162999. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System?

V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K162999.

When did V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System receive FDA 510(k) clearance?

V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K162999.

Who is the listed applicant for V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System?

The FDA product code for V-Grip Detachment Controller for use with Hydrocoil Embolic System and MicroPlex Coil System, AZUR Detachment Controller for use with AZUR Peripheral Coil System is HCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MicroVention, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: HCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262419MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MFCerenovus, Inc.K261772Target Xtra Detachable CoilStryker NeurovscularK260351Numen™ Helia Coil Embolization System; NumenFR™ Detachment SystemMicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.K254221Optima Coil System (OptiOne Coil System)Balt USA, LLCK252694Target Detachable CoilStryker NeurovascularK251832InZone IST Detachment System; IZDS Connecting CableStryker Neurovascular

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑