Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family

Номер K: K163109 · 2017-03-22

ЗаявительOxyheal Medical Systems, Inc.
Дата решения2017-03-22
Код продуктаCBF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K163109. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K163109.

When did OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family receive FDA 510(k) clearance?

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K163109.

Who is the listed applicant for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

The FDA 510(k) record lists Oxyheal Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

The FDA product code for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is CBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oxyheal Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152223Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System

Связанные устройства (Код: CBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240569FESL FINK Chamber; FEDL FINK Chamber; FETL FINK ChamberFink Engineering Pty, Ltd.K220290Revitalair 430+Us Hyperbaric NetworkK171899Revitalair 430FOxavita SrlK152223Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control SystemOxyheal Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑