Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Revitalair 430F

Номер K: K171899 · 2019-11-22

ЗаявительOxavita Srl
Дата решения2019-11-22
Код продуктаCBF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Revitalair 430F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxavita Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K171899. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Revitalair 430F?

Revitalair 430F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Oxavita Srl. The 510(k) number is K171899.

When did Revitalair 430F receive FDA 510(k) clearance?

Revitalair 430F received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K171899.

Who is the listed applicant for Revitalair 430F?

The FDA 510(k) record lists Oxavita Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revitalair 430F?

The FDA product code for Revitalair 430F is CBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240569FESL FINK Chamber; FEDL FINK Chamber; FETL FINK ChamberFink Engineering Pty, Ltd.K220290Revitalair 430+Us Hyperbaric NetworkK163109OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber FamilyOxyheal Medical Systems, Inc.K152223Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control SystemOxyheal Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑