Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система PleuraFlow с FlowGlide

Номер K: K163139 · 2016-11-30

ЗаявительClearflow, Inc.
Дата решения2016-11-30
Код продуктаOTK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PleuraFlow System with FlowGlide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K163139. The device is classified under product code OTK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PleuraFlow System with FlowGlide?

PleuraFlow System with FlowGlide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Clearflow, Inc.. The 510(k) number is K163139.

When did PleuraFlow System with FlowGlide receive FDA 510(k) clearance?

PleuraFlow System with FlowGlide received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K163139.

Who is the listed applicant for PleuraFlow System with FlowGlide?

The FDA 510(k) record lists Clearflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PleuraFlow System with FlowGlide?

The FDA product code for PleuraFlow System with FlowGlide is OTK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clearflow, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203394Система PleuraFlow с FlowGlideK191733The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow SystemK182067PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage LengthK153681PleuraFlow System

Связанные устройства (Код: OTK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203394Система PleuraFlow с FlowGlideClearflow, Inc.K191733The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow SystemClearflow, Inc.K182067PleuraFlow System with FlowGlide Extra Drainage LengthClearflow, Inc.K153681PleuraFlow SystemClearflow, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑