Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sterile Single-use Infusion Set

Номер K: K163160 · 2017-04-20

ЗаявительJiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.
Дата решения2017-04-20
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sterile Single-use Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20 under 510(k) number K163160. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterile Single-use Infusion Set?

Sterile Single-use Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. The 510(k) number is K163160.

When did Sterile Single-use Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Single-use Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-04-20, under 510(k) number K163160.

Who is the listed applicant for Sterile Single-use Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Single-use Infusion Set?

The FDA product code for Sterile Single-use Infusion Set is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211753Sterile Syringe With Safety NeedleK210578Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue)K210821Medical PVC Examination GlovesK163162Sterile Hypodermic Safety Syringes for Single UseK163161Sterile Single-use Syringe with Needle

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑