Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iiSure Infusion Set

Номер K: K261530 · 2026-06-03

ЗаявительDeka Research and Development
Дата решения2026-06-03
Код продуктаFPA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iiSure Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261530. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iiSure Infusion Set?

iiSure Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K261530.

When did iiSure Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

iiSure Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261530.

Who is the listed applicant for iiSure Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iiSure Infusion Set?

The FDA product code for iiSure Infusion Set is FPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deka Research and Development указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK243841Sparta Infusion Set for InsulinK240920Концентрат бикарбоната HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis SystemK240256Remunity SystemK241178DEKA ACE Pump System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: FPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK252543AMSafe Набор для инфузии (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)K251814EZ™ IV Administration SetEpic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑