Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System

Номер K: K261672 · 2026-06-17

ЗаявительDeka Research and Development
Дата решения2026-06-17
Код продуктаQFG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K261672. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the twiist Automated Insulin Delivery (AID) System?

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K261672.

When did twiist Automated Insulin Delivery (AID) System receive FDA 510(k) clearance?

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K261672.

Who is the listed applicant for twiist Automated Insulin Delivery (AID) System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for twiist Automated Insulin Delivery (AID) System?

The FDA product code for twiist Automated Insulin Delivery (AID) System is QFG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deka Research and Development указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK240920Концентрат бикарбоната HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis SystemK240256Remunity SystemK241178DEKA ACE Pump System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: QFG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260001Mint ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253976iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253743MiniMed Flex pumpMedtronic Minimed, Inc.K253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)Medtronic Minimed, Inc.K253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyTandem Diabetes Care, Inc.K252770iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑