Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CeraClean

Номер K: K163171 · 2017-04-14

ЗаявительBisco, Inc.
Дата решения2017-04-14
Код продуктаPME
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CeraClean is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K163171. The device is classified under product code PME. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CeraClean?

CeraClean is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K163171.

When did CeraClean receive FDA 510(k) clearance?

CeraClean received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K163171.

Who is the listed applicant for CeraClean?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CeraClean?

The FDA product code for CeraClean is PME.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bisco, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250156Choice 2 DCK242816QuantiumK192007TheraBase, TheraBase CaK182917FluoroCalK180344TheraCal DCK171147REVEAL Bulk

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: PME)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191133KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)Kuraray Noritake Dental, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑