Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)

Номер K: K191133 · 2019-10-08

ЗаявительKuraray Noritake Dental, Inc.
Дата решения2019-10-08
Код продуктаPME
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K191133. The device is classified under product code PME. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)?

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K191133.

When did KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) receive FDA 510(k) clearance?

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K191133.

Who is the listed applicant for KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)?

The FDA product code for KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) is PME.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kuraray Noritake Dental, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK231039CLEARFIL Universal Bond Quick 2K220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LC

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: PME)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163171CeraCleanBisco, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑