Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CLEARFIL Universal Bond Quick 2

Номер K: K231039 · 2023-12-13

ЗаявительKuraray Noritake Dental, Inc.
Дата решения2023-12-13
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231039. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K231039.

When did CLEARFIL Universal Bond Quick 2 receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231039.

Who is the listed applicant for CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

The FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kuraray Noritake Dental, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LCK193060Noritake Super Porcelain EX-3

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑