Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Adhese 2

Номер K: K252450 · 2026-03-05

ЗаявительIvoclar Vivadent, Inc.
Дата решения2026-03-05
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Adhese 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K252450. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Adhese 2?

Adhese 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. The 510(k) number is K252450.

When did Adhese 2 receive FDA 510(k) clearance?

Adhese 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K252450.

Who is the listed applicant for Adhese 2?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhese 2?

The FDA product code for Adhese 2 is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ivoclar Vivadent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowK253953IPS e.max ZirconiaK233995Ivotion Base PrintK153753TelioCAD Multi

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.K252151els unibondSaremco Dental AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑