Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Porcelain Etch Gel

Номер K: K260430 · 2026-04-10

ЗаявительBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Дата решения2026-04-10
Код продуктаKLE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Porcelain Etch Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K260430. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Porcelain Etch Gel?

Porcelain Etch Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K260430.

When did Porcelain Etch Gel receive FDA 510(k) clearance?

Porcelain Etch Gel received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K260430.

Who is the listed applicant for Porcelain Etch Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Porcelain Etch Gel?

The FDA product code for Porcelain Etch Gel is KLE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Belport Company, Inc., Gingi-Pak указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing GelK231793RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KLE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.K252151els unibondSaremco Dental AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑