Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex

Номер K: K231793 · 2024-03-26

ЗаявительBelport Company, Inc., Gingi-Pak
Дата решения2024-03-26
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-26 under 510(k) number K231793. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex?

RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-26. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K231793.

When did RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex receive FDA 510(k) clearance?

RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex received FDA 510(k) clearance on 2024-03-26, under 510(k) number K231793.

Who is the listed applicant for RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex?

The FDA product code for RODIN 3D Resin SPLINT, Hard/Flex is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Belport Company, Inc., Gingi-Pak указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260430Porcelain Etch GelK251775RODIN CementK250279RC-SwiftPrepK250222SDF ProK240688RODIN Titan 3D ResinK231060ProMin Dental Desensitizing Gel

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑