Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraPrint-Dental Hard Splint UV

Номер K: K253798 · 2026-03-02

ЗаявительGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Дата решения2026-03-02
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraPrint-Dental Hard Splint UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K253798. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

UltraPrint-Dental Hard Splint UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K253798.

When did UltraPrint-Dental Hard Splint UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint-Dental Hard Splint UV received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K253798.

Who is the listed applicant for UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint-Dental Hard Splint UV?

The FDA product code for UltraPrint-Dental Hard Splint UV is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Heygears IMC., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261626UltraPrint Flexible Denture UVK253324UltraPrint-Dental Denture UVK213643UltraPrint-Dental Temp C&B UV

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLCK231775GR Resin System MSIPro3Dure Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑